美国FDA推迟辉瑞疫苗用于5岁以下儿童审查，因针对奥密克戎有效性较低
《华尔街日报》2月19日消息，知情人士透露，美国食品药品监督管理局（FDA）推迟对辉瑞新冠疫苗用于5岁以下儿童的审查，因为到目前为止最初的两剂量方案在试验中针对奥密克戎变种的效果并不好。
初步数据显示，该疫苗在试验时对德尔塔变异毒株有效，当时德尔塔是主导菌株，但在奥密克戎变种出现后，一些已接种疫苗的儿童感染了新冠病毒。
知情人士称，迄今为止，无论是已接种疫苗还是未接种疫苗的受试者都很少在试验过程中感染新冠病毒，因此在初步统计分析中，少量感染奥密克戎的新冠病例就使得疫苗看起来不那么有效。
据悉，FDA和辉瑞公司的官员同意，最好等待更多的病例出现。他们说，额外的时间将让该机构评估疫苗两剂方案或三剂方案的有效性。FDA将通过观察该疫苗是否能在儿童身上产生与年龄较大者相似的免疫反应来做出决定。FDA希望在今年春季就该疫苗作出决定，辉瑞之前称其预计在4月初会有试验结果。
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