美国批准新冠疫苗第三针接种,国内需要打加强针吗?来看此文
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近期,美国新冠疫情的持续暴发又引起了大家的关注,根据Worldmeter最新统计数据显示,截至北京时间8月18日6时30分,美国前一日新增确诊病例超过了22万例,新增死亡病例达到了1626例,面对德尔塔病毒的持续蔓延,美国近期疫情的迅速传播,真的是让人惊叹,在此严峻形势下,美国食品药品监督管理局(FDA)与8月13日已授权为免疫系统受损的人接种第三剂辉瑞或莫德纳新冠疫苗。
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很多朋友想知道,第三针加强针目前授权的是哪些人可以接种?我国目前已接种新冠疫苗的人群,是否需要打第三针加强针?第三针加强针,又有什么效果和作用?今天我们就来聊一下这方面的话题。
美国FDA批准的加强针,主要针对3类人群
根据美国FDA的授权,目前授权进行加强针注射的主要包括了实体器官移植者,接受癌症治疗的人群以及患有自身免疫性疾病的人群。也就是说,免疫力要低于正常健康人的群体,是此次授权接种的重点人群。
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美国FDA代理专员,医学博士Janet Woodcock在一份声明中指出:美国已经进入了另一波新冠病毒的大流行浪潮,FDA意识到免疫功能低下的人群,更容易患上严重的疾病,在对现有数据全面审查后,FDA确定免疫力功能低下的群体,可能会从第三剂辉瑞疫苗及莫德纳疫苗中受益。
不得不说,美国FDA的这项授权是比较谨慎的,以色列的一项研究显示,在完成疫苗后被新冠病毒(特别是德尔塔变异株)形成突破性感染的人群,比起接种疫苗后未被感染的人群,其体内中和抗体的量,大约只有三分之一左右,因此,接种疫苗后,体内产生的中和抗体数越少的人,接种疫苗后被病毒形成突破性感染的风险就越大。
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而随着疫苗接种后时间的延长,人体的中和抗体会逐步下降,从目前的相关数据来看,疫苗接种3个月内,人体内的中和抗体会下降一半左右,而如果本身就是免疫力较差的人群,接种疫苗后体内产生的中和抗体数量偏少,那么接种疫苗后,进行加强接种,对于预防病毒感染,预防重症发生方面,都是很有必要的。
美国传染病学家安东尼·福奇博士也指出,人们迟早会需要接种加强针,而现在正在逐渐地对此进行评估,除了免疫力功能低下的人,老年人或其他人群,还不需要进行加强免疫,但相关部门也正在为这样做的可能性做准备。
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实际上,免疫功能低下的人群比例是比较低的,在成年人中的比例通常不超过3%,而根据美国疾控中心(CDC)的统计数据显示,目前美国已经有超过110万人,接种了第三针新冠疫苗,当然这些接种都是属于自愿完成,而在FDA提出授权之前完成的,接种第三针后的保护效力如何,相信还需要更多的统计数据研究来进一步证明。
接种第三针后,保护效力能够提高多少?
加强针到底有多大的作用呢?我们首先以辉瑞疫苗的相关数据为例为大家简单介绍一下。
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根据辉瑞公司发布的报告显示,辉瑞疫苗在接种2针后,接种者体内第7天时的中和平均抗体水平最高,以此为参照,在第二剂接种后的一个月,55岁以下的成年人群中和抗体下降了23%,而65岁以上人群下降了48.5%;而第二针接种8个月后,55岁以下成年人群中和抗体下降了83%,而老年人群中和抗体下降速度更快,达到了93%。而在接种加强针后,中和抗体水平进一步提高,其水平能够达到接种第二针后的4倍左右。
而针对突变株的研究数据显示,接种第三针后,针对南非主要流行毒株贝塔变体,接种第二针疫苗后的最高水平为参照,第三针后,中和抗体提高了10倍,而针对德尔塔毒株,同样以接种第二针后的数据为对照,接种第三针后,55岁以下成年人群中和抗体提高了5.5倍,老年人群提高了11.9倍。
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上述数据表明,接种第三针加强针,能够大大提高受种者体内的中和抗体水平,从而起到更长时间的保护作用和更强的保护效果,特别是对于免疫力低下的人群,这种作用似乎更加明显。
我国疫苗接种加强针后的保护效果如何?
比起美国的疫苗,相信大家更关心国内我们接种疫苗加强针的保护数据,对于此,目前国药生物的灭活疫苗和科兴公司灭活疫苗的第三针接种的一二期临床数据也都已出炉,简单来为大家分享一下。
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国药集团关于第三针的一二期临床试验显示,在完成第二针疫苗接种后的28天,注射第三剂加强针,受种者体内的中和抗体水平同样能够提高,提高水平大约是接种第三针前的3到5倍,比较接种第三针后28天和第90天的中和抗体水平,虽然平均水平有所下降,但即使在接种第三针后90天,体内的中和抗体水平,仍能保持在两针疫苗接种后28天的水平。
而科兴灭活疫苗的加强针二期临床研究数据显示,在科兴疫苗完成两针接种程序后6个月,受种者体内的中和抗体水平会有下降,但两剂疫苗接种程序产生了良好的免疫记忆性,接种第三剂后,能够迅速诱导强烈的免疫反应,中和抗体滴度会有显著提高。在接种第三针后28天中和抗体滴度比第二剂后28天产生的中和抗体滴度增加3到5倍,不同接种间隔的各个接种组结果显示,第三剂与第二剂接种间隔时间越长,中和抗体的增长倍数越高。
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通过上述数据我们可以看出,国内的相关疫苗进行加强针接种,同样也是可以加强体内的中和抗体水平,提高保护效力的。
国内是否需要进行加强针接种呢?
从目前的疫苗接种后的相关数据来看,疫苗按照既定的接种程序完成接种后,体内会产生免疫中和抗体,但随着完成接种后时间的延长,中和抗体的数量会逐渐下降,疫苗对于预防感染的保护力也会进一步下降,因此,在适当的情况下,进行加强针的接种,是很有必要的一种诱导人体进一步产生中和抗体,增强保护效力的有效手段。
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但在目前的形势下,更重要的是为合适的人群尽可能地完成新冠疫苗的接种,有效建立起防疫的防线,新冠疫苗是否需要接种加强针,哪些人群应该优先接种,在什么情况下应该启动加强针的接种,还需要更多的科学数据来进一步确认和证明,相信疾控部门也会根据具体情况,来评估判断,如果需要同时条件允许,会适时出台加强针的接种政策,对于国内加强针的接种,还是等相关政策出台后再行接种也不迟。
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