乙肝在研新药CB06，在美国进行1期研究，首例受试者完成给药

　　我国制药科研人员研发的在研乙肝病毒新型TLR8激动剂——CB06，在美国进行的第1期人体临床试验首例受试者完成给药。1期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评价单次递增剂量CB06在成人健康受试者中的安全性、药代动力学（PK）和药效学（PD）。

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2021年12月中旬，CB06在美国获批用于治疗慢性乙肝的新药临床试验申请（IND）。CB06由专注于开发慢性乙肝和中枢神经系统疾病创新药物的上海挚盟医药科技有限公司自主研发，最近，该新型免疫候选药物第1期临床研究首个受试者完成给药工作。

　　CB06，是挚盟医药自研的小分子口服TLR8激动剂，也是挚盟医药创新药物管道中拥有全球知识产权，第二个成功转化至临床开发的候选药物。开发原理来自激活 Toll样受体8（TLR8）可以通过识别病原体衍生的单链RNA片段，进而触发先天免疫和适应性免疫反应。由于慢乙肝与功能失调的免疫反应有关，选择性TLR8激动剂 CB06，就有可能成为潜在治疗药物。

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　　临床前研究表明，CB06可诱导人外周血单个核细胞产生细胞因子，通过多种免疫介质激活抗病毒效应功能。临床前研究还表明，CB06具有良好的肝脏靶向活性优势。全球约有2.5亿人存在慢性HBV感染，每年约有65万人死于与HBV相关的肝功能衰竭、肝硬化和肝细胞癌。

　　在我国，大约有9000万人属于慢性感染HBV，其中大约有3000万人已发展为需要治疗的慢性乙肝患者。HBV致病机理复杂，现有已获批抗病毒疗法还远不能满足临床需求。

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　　陈焕明药物化学博士，图片来源挚盟医药

　　陈焕明博士是药物发现和药物化学方面的资深专家，药物发现工作是新药研发的第一步骤。药物化学是药学学科中，接触有毒化合物最频繁的工作岗位。陈博士曾主持并推动10多个创新药（抗病毒、抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染等）进入临床前研究/临床研究阶段， 在国际重要学术刊物发表了36篇论文并拥有35项发明专利。

　　来自挚盟医药的联合创始人，总裁兼首席执行官陈焕明博士点评CB06第1期研究首例受试者完成给药：我们很高兴美国FDA批准CB06针对HBV的临床试验，现在正推进CB06在人体中的首次给药工作，这是对挚盟医药在全球临床开发能力方向的充分证明与肯定。

　　挚盟医药计划，这项在美国进行的第1期临床试验完成以后，向中国国家药监局（NMPA）提交新药临床试验申请，以加快CB06在中国慢乙肝受试者中开展临床研究，满足中国乙肝患者迫切治愈的临床需求。

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　　小番健康结语：目前，挚盟医药正有三种作用机制完全不同的乙肝候选药物，新型乙肝病毒衣壳抑制剂 Canocapavir（ZM-H1505R）的 1b期临床试验已经完成，即将开始第2期临床研究。另有一种HBVRNA去稳定剂，还在临床前开发阶段。最近，TLR8激动剂CB06在美国1期临床研究首例受试者完成给药。

　　以上进展已发布在上海挚盟医药的最新公告中，也盼望我国制药科研人员研发的乙肝创新药顺利进行下去。

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